2025/01/20
主要職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)主管協(xié)助完成相關(guān)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計(jì)劃負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)過程、原始記錄的撰寫，向主管匯報(bào)日常研究進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目研發(fā)過程方法學(xué)驗(yàn)證等質(zhì)量研發(fā)工作。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過程中試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、匯總，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。
5.配合和協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目研究過程中的技術(shù)難題。
6.根據(jù)主管的安排具體完成實(shí)驗(yàn)中心其他部門的送檢任務(wù)。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他的任務(wù)。
任職資格：
1.具有藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷，1年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
2.熟悉藥品注冊(cè)、藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，精通CDE藥品研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3.能夠獨(dú)立操作HPLC，UV等常規(guī)分析檢驗(yàn)設(shè)備。
4.熟悉對(duì)于質(zhì)量分析方法開發(fā)的技術(shù)要求，能夠獨(dú)立完成試驗(yàn)設(shè)計(jì)，實(shí)施試驗(yàn)，原始記錄等。
5.有一定的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
6.具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
其他福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目進(jìn)度獎(jiǎng)、年終獎(jiǎng)、交通通訊補(bǔ)貼、過節(jié)費(fèi)等。
2025/01/20
該崗位辦公地址位于福州，且其他地方無(wú)辦公點(diǎn)。
主要職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)主管協(xié)助完成相關(guān)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計(jì)劃負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)過程、原始記錄的撰寫，向主管匯報(bào)日常研究進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目研發(fā)過程方法學(xué)驗(yàn)證等質(zhì)量研發(fā)工作。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過程中試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、匯總，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。
5.配合和協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目研究過程中的技術(shù)難題。
任職資格：
1.具有藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷，1年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
2.熟悉藥品注冊(cè)、藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，精通CDE藥品研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3.能夠獨(dú)立操作HPLC，UV等常規(guī)分析檢驗(yàn)設(shè)備。
4.熟悉對(duì)于質(zhì)量分析方法開發(fā)的技術(shù)要求，能夠獨(dú)立完成試驗(yàn)設(shè)計(jì)，實(shí)施試驗(yàn)，原始記錄等。
5.有一定的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
6.具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
其他福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目進(jìn)度獎(jiǎng)、年終獎(jiǎng)、交通通訊補(bǔ)貼、過節(jié)費(fèi)等。
2025/01/20
職位描述:
1、編寫制劑研究實(shí)驗(yàn)方案，進(jìn)行新藥或仿制藥的制劑研發(fā)，包括處方篩選、工藝研究、小試放大等工作。
2、按照制劑研究實(shí)驗(yàn)方案具體實(shí)施，并及時(shí)完成原始記錄整理、實(shí)驗(yàn)報(bào)告及總結(jié)。
3、撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料（CTD），階段性總結(jié)資料、原始記錄、圖譜的整理與匯總。
4、完成與委托加工企業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證技術(shù)文件的準(zhǔn)備，編寫SMP/SOP、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等。
5.、 撰寫制劑研究、中試生產(chǎn)、驗(yàn)證相關(guān)部分的申報(bào)資料及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核。
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)中心中試車間養(yǎng)護(hù)。
7、其他公司及研發(fā)部門指定的工作任務(wù)。
任職資格:
1、具有藥學(xué)、制藥工程、制劑等相關(guān)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷，1年以上藥品制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品注冊(cè)、藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
3、有一定的生產(chǎn)工藝員經(jīng)驗(yàn)或中試放大、生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗(yàn)。
4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
5、 能夠完成相關(guān)制劑研發(fā)小試、中試設(shè)備SOP文件的撰寫，有能力撰寫相關(guān)管理文件。
6、善于發(fā)現(xiàn)問題，并能有效分析、解決問題。
福利待遇：
五險(xiǎn)一金、十三薪、年終獎(jiǎng)、交通通訊補(bǔ)貼、培訓(xùn)團(tuán)建等福利。